Qualitätsmanagement

Das Hauptziel unserer Arbeit im Institut für Pathologie der Kliniken der Stadt Köln ist, die bestmögliche Befundqualität bei angemessenen Laufzeiten für unsere Patienten zu gewährleisten. Dies erfolgt in enger Zusammenarbeit mit unseren Einsendern.

Unser Qualitätsmanagementsystem orientiert sich an den Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17020:2012 und der DIN EN ISO 15189:2014, der IVDR, der RiLiBÄK sowie den geltenden gesetzlichen Regelwerken und Vorgaben der Berufsverbände.

Qualitätsmanagement ist eine Gemeinschaftsaufgabe, das heißt, das gesamte Personal ist dazu verpflichtet, sich mit den geltenden Anforderungen vertraut zu machen und die Grundsätze der Qualitätspolitik bei ihrer Arbeit umzusetzen.
Die Grundlage für unser Handeln ist der gegenseitige respektvolle Umgang aller Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Instituts untereinander und gegenüber unseren Kooperations- und Geschäftspartnern.

Um unsere Ziele zu erreichen, beschäftigt das Institut für Pathologie fachkompetente und motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die ihre Aufgaben verantwortungsvoll und präzise durchführen. Ihre Fachkompetenz wird durch regelmäßige interne und externe Schulungen gefördert und auf den neuesten Wissensstand gebracht.
Unsere Untersuchungen basieren auf modernen Methoden, die auf dem aktuellen Stand der Technik gehalten werden, wobei wir darauf achten, die Umwelt und die Gesundheit unserer Mitarbeiter umfassend zu schützen. Neue und relevante diagnostische Analyseverfahren werden anforderungsgerecht etabliert und in das Leistungsspektrum des Instituts integriert.

Zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der Befundqualität werden jährlich interne Audits durchgeführt und Ideen der Mitarbeiter aufgenommen. Es erfolgt die Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen wie die regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen, Qualitätszirkeln und klinisch-pathologischen Konferenzen.
Da wir wissen möchten, wo wir mit unserer Dienstleistungsqualität stehen, messen wir diese. Die Einsenderzufriedenheit ist ein wesentlicher Indikator, um die Qualität unserer Dienstleistung zu beurteilen. Risiken und Chancen unserer Prozesse betrachten wir, um deren Auswirkungen unserer Tätigkeit auf unsere Kunden zu bewerten.

Die verantwortlichen Qualitätsmanagementbeauftragten sind:

Dr. med. Tantius
Dr. rer. nat. J. Lüsebrink

Erklärung nach Art. 5 (5) der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) zur Eigenherstellung eines IVD in Gesundheitseinrichtungen:

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