Studienzentrum der Lungenklinik Köln-Merheim
 Studienkoordination am Studienzentrum:
Frau Gudrun Klauke
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Kontakt:
Die Ansprechpartner stehen Ihnen zur Beratung und Information gerne zur Verfügung
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Montag bis Donnerstag von 08:30 – 15:00 Uhr
Freitag von 08:30 – 14:00 Uhr
Tel.: +49 221 8907-13962
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Aktuelle Studien am Studienzentrum der Lungenklinik:
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
on hold:BeiGene BGB-A317-A1217-302on hold: TRADE-hypo - AIO-YMO/TRK-0319
TRADE
In Vorbereitung
Studie
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Studienart
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Stadium
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Therapieline
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| GILEAD - STAR-121 |
Phase III |
Stad. IV |
First Line |
| Insight |
Phase III |
Stad. III |
First Line |
| iTeos-Pharma - A2A-005 |
Phase I |
Stad. IV |
First Line |
| BRIDGE D9106C00002 |
Phase II |
Stad. IIB-IIIB |
Neo-adjuvant |
| Antelope |
Phase III |
Stad. III |
First Line |
| Novartis - AdvanTIG-306 |
Phase II |
Stad. IV |
First Line |
Pleuramesotheliom
Studie
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Studienart
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Stadium
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Therapielinie
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| Tiger Meso |
NIS |
Stad. IV |
zusätzlich zur Routinebehandlung |
| eVOLVE- Meso AstraZeneca |
Phase III |
Stad. IV |
First Line |
Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC)
Studie
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Studienart
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Stadium
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Therapielinie
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| DOLPHIN |
Phase II |
Stad. I-III |
First Line / Maintenance |
In Vorbereitung
Studie
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Studienart
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Stadium
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Therapielinie
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| HLX10-020-SCLC302 |
Phase III |
I-III |
First Line/ Maintenance |
nach oben
Onkologische Studien NSCLC
ABP-2019 - AIO- TRK.0219
Tiefgreifende Phänotypisierung zur Charakterisierung Anaplastisch-Lymphom-Kinase-positiver nicht-kleinzelliger Lungentumoren (ALK+ NSCLC) unter Therapie mit Brigatinib im Vergleich zu anderen Zweitgenerationsinhibitoren.
| Inclusion |
Exclusion |
▪ Stadium III-IV, ALK+
▪ keine Vorbehandlung des ALK+-NSCLC
▪ 1-2 Zyklen Chemotherapie und zerebrale Bestrahlung sind jedoch erlaubt
▪ ECOG 0-2 |
▪Interstitielle Lungenerkrankung
▪Pneumonitis
▪ schwere kardiale Erkrankungen
▪Hepatitis B / C, HIV |
NeoADAURA –AstraZeneca - D516AC00001
Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische dreiarmige Studie der Phase III zur neoadjuvanten Therapie mit Osimertinib als Monotherapie oder in Kombination mit Chemotherapie gegenüber Standard-Chemotherapie alleine für die Behandlung von Patienten mit resektablem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom mit Mutation des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (NeoADAURA).
| Inclusion |
Exclusion |
▪ Resezierbares NSCLC - Stadium II – IIIB (N2)
▪ ECOG 0-1
▪ EGFR Mutation |
▪ Interstitielle Lungenerkrankung
▪ Bestrahlung vor OP
▪ Stadium I, IIIB (N3) und IV NSCLC |
PACIFIC 8- AstraZeneca - D9075C00001
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, internationale Phase- III- Prüfung zu Durvalumab plus Domvanalimab (AB154) bei Teilnehmenden mit lokal fortgeschrittenem (Stadium III), inoperablem nichtkleinzelligen Lungenkarzinom ohne Krankheitsprogression nach einer definitiven platinbasierten simultanen Radiochemotherapie.
| Inclusion |
Exclusion |
▪ NSCLC Stadium III
▪ PD-L1 Status >1%
▪ Kein Progress nach definitiver simultaner Radiochemotherapie
▪ PET- CT max. 3 Monate vor Start der Behandlung |
▪ Mutation in EGFR, ALK, ROS1, RET, MET, BRAF, NTRK1 + 2, ERBB2
▪ Andere Krebserkrankung< 5 Jahre
▪ Aktive autoimmun, oder entzündliche Erkrankung |
Razor – MHH (Medizinische Hochschule Hannover)
Prospektive randomisierte klinische Prüfung zur unterstützenden (adjuvanten) Chemotherapie bei Patienten mit vollständig entferntem, nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (non-squamous NSCLC) Stadium I oder IIa, die mittels 14-Gene Prognostic Assay als Hoch- oder intermediäre Risikogruppe identifiziert werden.
| Inclusion |
Exclusion |
▪ Komplett resizierbares NSCLC
▪ Adenokarzinom
▪ Stadium I oder IIA
▪ ECOG 0-1 |
▪ Vorherige Bestrahlung oder Chemotherapie
▪ Keilresektion |
on hold: CHRYSALIS - Janssen Cilag - 73841937NSC1001
Open-Label-Prüfung der Phase I/Ib zur Beurteilung der Sicherheit und Pharmakokinetik von JNJ-73841937 (Lazertinib), einem EGFR-TKI der dritten Generation, als Monotherapie oder in Kombination mit JNJ-61186372, einem humanen bispezifischen Antikörper gerichtet gegen EGFR und cMet, bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom.
| Inclusion |
Exclusion |
▪ EGFR Mutation Progress nach Osimertinib und Chemotherapie (platinbasiert)
▪ ECOG 0-1 |
▪ Vorbehandlung mit PD-L1 Antikörper sechs Wochen vor Therapiebeginn
▪ Hepatitis B / C, HIV |
PDC*lung 001 - PDC*line Pharma
Offene Phase-I/II-Dosiseskalationsstudie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität und vorläufigen klinischen Aktivität des therapeutischen Krebsimpfstoffs PDC*lung01 alleine oder in Kombination mit einer Anti-PD-1-Therapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
| Inclusion |
Exclusion |
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▪ ECOG 0-1,
▪ Stadium IV:
PD-L1: Monotherapie bei TPS ≥ 50%
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▪ EGFR Mutation, ALK Fusion, ROS1 Fusion,
▪ Hepatitis B / C, HIV,
▪ Stadium IV:
vorhergehende Strahlentherapie
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COSTAR LUNG - GSK
Eine randomisierte, offene Phase-2/3-Studie zum Vergleich von Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel mit Dostarlimab + Docetaxel mit Docetaxel allein bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die unter einer vorherigen anti-PD-(l)1-Therapie und Chemotherapie (COSTAR LUNG).
| Inclusion |
Exclusion |
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▪ ECOG 0-1,
▪ Stadium IV:
▪ Nicht mehr als 2 vorhergehende Therapielinien
▪ Progress auf vorhergehende anti-PD-(L) 1-Therapie
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▪ EGFR Mutation, ALK Fusion, ROS1 Fusion
▪ Progress ≤ 8 Wochen nach Start der vorhergehenden anti PD-(L) 1 Therapie,
▪ ≤6 Monaten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine Bestrahlung der Lunge mit >30 Gy, palliative Strahlentherapie ≤ 7 Tage vor Therapiestart
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ROSE - AIO
Bestrahlung während Osimertinib- Behandlung:
Eine Kohortenstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit
| Inclusion |
Exclusion |
▪ Stadium IV
▪ NSCLC / Adenokarzinom
▪ EGFR +
▪ ECOG 0-2 |
▪ Hb < 9.0 g/dl
▪ ILD |
COMPEL - AstraZeneca
Eine Studie zur Bewertung von Chemotherapie plus Osimertinib gegenüber Chemotherapie plus Placebo bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
| Inclusion |
Exclusion |
▪ Stadium IIIB - IV
▪ extracranieller Progress unter Osimertinib (Erstlinie)
▪ EGFR (Ex19del oder L858R, auch mit T790M)
▪ ECOG 0-1 |
▪ Hirnmetastasen
▪ ILD / Pneumonitis
▪ Osimertinib >4 Wochen beendet
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KRYSTAL- 012
A Randomized Phase 3 Study of MRTX849 versus Docetaxel in Patients with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation
| Inclusion |
Exclusion |
▪ Stadium IV, 2´nd Line
▪ KRAS-G12C Mutation
▪ Vorbehandlung mit Platin- CTX + IO
▪ ECOG 0-1 |
▪ aktive unbehandelte Hirnmetastasen
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AdvanTIG -302 - BeiGene
Randomisierte Doppelblindstudie mit BGB-A1217, einem Anti-TIGIT- Antikörper, in Kombination mit Tislelizumab im Vergleich zu Pembrolizumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, PD-L1-selektiertem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
| Inclusion |
Exclusion |
▪ Stadium IIIB – IV
(nicht geeignet für eine OP oder definitive Radiatio mit und ohne Chemotherapie)
▪ PD-L1 ≥ 50%
▪ ECOG 0-1 |
▪ Vorangegangene Immuntherapie
▪ Vorangegangene systemische Therapie für metastasiertes Stadium
▪ EGFR Mutation, ALK, ROS1, BRAF V600E
▪ Unbehandelte, symptomatische Hirnmetastasen
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TRADE-hypo - AIO-YMO/TRK-0319
Thorakale Strahlentherapie plus Durvalumab bei älteren und/oder gebrechlichen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III, die keine Chemotherapie erhalten können – Anwendung optimierter (hypofraktionierter) Strahlentherapie zur Förderung der Wirksamkeit von Durvalumab.
| Inclusion |
Exclusion |
▪ Stadium III (nicht resezierbar)
▪ Tumorkonferenzbeschluss: Pat. nicht für eine Radio-/ Chemotherapie geeignet
▪ ECOG 2 oder ECOG 1+CCI ≥ 1 oder Alter ≥ 70 J.
▪ FEV1 ≥ 40%, DLCO ≥ 40%, FVC oder VC ≥ 70% |
▪ Interstitielle Lungenerkrankung
▪ Sauerstoffpflichtigkeit
▪ Thorakale Bestrahlung in den letzten 5 Jahren
▪ Hepatitis B / C, HIV
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Onkologische Studien Pleuramesotheliom
Onkologische Studien SCLC
DOLPHIN
Eine randomisierte Phase II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cisplatin / Etoposid und begleitender Strahlentherapie in Kombination mit Durvalumab, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab verglichen mit Cisplatin / Etoposid und begleitender Strahlentherapie bei Patienten mit lokal begrenzte Erkrankung des kleinzelligen Lungenkrebses.
| Inclusion |
Exclusion |
▪ SCLC Stad. II + III
▪ ECOG 0-1 |
▪ Stad. IV
▪ andere Krebserkrankung ≤ 5 Jahre |