Studienzentrum des Krankenhauses Holweide

Im Studienzentrum werden unter ärztlicher Leitung nach den Regularien des Arzneimittelgesetzes, international vorgeschriebenen Standards (GCP) und vorheriger Genehmigung durch unabhängige Ethikkomissionen klinische Studien durchgeführt.

FIRE 4.5	Phase II	Randomisierte Studie zur Untersuchung von FOLFOXIRI plus Cetuximab oder FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms	geschlossen
FIRE 4	Phase III	Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten	in der Erstlinientherapie geschlossen
PANAMA	Phase II	Erhaltungstherapie bzw. Re- Induktion von Panitumumab bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom	geschlossen
Vidispy	Phase IV	Effekt der „SpyGlassDS“-Cholangioskopie auf die Diagnose von unbestimmten Gallengangstenosen	geschlossen
QoLiTrap	NIS	Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom unter Aflibercept-Therapie	geschlossen
SYNCHRONUS	TOP	Kolonkarzinom Stad. IV	geschlossen
KORALLE	NIS	First-Line Behandlung mit Bevacizumab in Kombination mit einer Fluoropyrimidin-basierten Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom	geschlossen
MIRACLE	Prävention	metachrone kolorektale Adenome	geschlossen
CHARTA	Phase II	Intensivierte Chemotherapie bei metastasiertem kolorektalem Karzinom (FOLFOX/Bevacizumab mit oder ohne Irinotican)	geschlossen
AIO KRK 0207	Phase III	Kolonkarzinom Stad. IV	geschlossen
Avastin bis zum Progress	NIS	Kolonkarzinom Stad. IV	geschlossen
Dermatux	Phase IV	Kolonkarzinom Stad IV	geschlossen
PETACC-6	Phase III	lokal fortgeschrittenes Rektumkarzinom	geschlossen

Hämatologie

FLYER	TOP	CD20-pos. aggress. B-Zell-Lymphom jüngere Patienten	geschlossen
UNFOLDER	TOP	CD20-pos. aggress. B-Zell-Lymphom jüngere Patienten	geschlossen
HD 18	TOP	fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom	geschlossen
MM 5	Phase III	unbehandeltem Multiplen Myelom	geschlossen
OPTIMAL		CD20+ aggressiven B-Zell-Lymphomen	geschlossen
CHOP-R-ESC	Phase III	CD20-pos. aggress. B-Zell-Lymphom ältere Patienten	geschlossen
PETAL	TOP	aggressives Non-Hodgkin-Lymphom	geschlossen
PILLAR 2	Phase III	diffus großzelliges B-Zell-Lymphom	geschlossen
Rituximab in Maintenance	NIS	follikuläres Lymphom	geschlossen

Onkologie

QoLiTime	NIS	metastasiertem hormonrefraktärem Prostatakarzinom	geschlossen
CHANGE	NIS	Afinitor bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom	geschlossen
VIADUCT	AWB	maligne Gallenangsstenose	geschlossen

Abkürzungen:

TOP = Therapieoptimierungsstudie

NIS = Nicht interventionelle Studie

AWB = Anwendungsbeobachtung

Darmzentrum

KRK 0207
Randomisierte Phase III Studie zur Fluoropyrimidin-/Oxaliplatin- und Bevacizumab-basierten Induktionstherapie über 24 Wochen gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Fluoropyrimidin/Bevacizumab, Bevacizumab allein oder keiner Erhaltungstherapie gefolgt von einer Reinduktion bei Progression in der Erstlinientherapie von Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom

Nicht-interventionelle Studie (NIS) beim kolorektalen Karzinom Stadium IV
Avastin © first line bis zum Progress

DERMATUX
Nicht-randomisierte Phase IV-Studie zur Wirksamkeit von FOLFIRI in Kombination mit Cetuximab in der Erstlinienbehandlung des metastasierten kolorektalen Karzinoms unter Einsatz einer regelhaften Hautpflege/-prophylaxe zur Vermeidung des akneiformen follikulären Exanthems

MIRACLE
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Prävention metachroner kolorektaler Adenome mit Grünteeextrakt (Nahrungsergänzungsmittel)

PERIMAX
Studie zum Vergleich einer perioperativen Behandlung mit FOLFOXIRI + Bevacizumab gegen eine postoperativen Behandlung mit FOLFOX bei Patienten mit resektablen Lebermetastasen bei Kolonkarzinom

PETACC-6
Randomisierte Phase III Studie zur neoadjuvanten Therapie bei lokal fortgeschrittenem Rektum-Karzinom
Präoperative Radiochemotherapie und postoperative Chemotherapie mit Capecitabine und Oxaliplatin versus Capecitabine allein

SYNCHRONOUS
Randomisierte, kontrollierte multizentrische Studie zum Kolonkarzinom Stadium IV mit nicht kurativ behandelbaren Fernmetastasen: Chirurgische Entfernung des Primärtumors und nachfolgende Chemotherapie im Vergleich mit ausschließlicher Chemotherapie

TRICC-C
BIBF 1120 versus Placebo bei Patienten, die mFOLFOX6 bei fortgeschrittenem, metastasiertem kolorektalem Karzinom nach Versagen einer Erstlinientherapie erhalten

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Hämatologische Erkrankungen

CHOP-R-ESC
Phase II- und pharmakokinetische Studie
2-wöchentliche CHOP-Chemotherapie mit intensiviertem Rituximab zur Behandlung von Patienten im Alter von 61 bis 80 Jahren mit aggressivem CD20 pos. B-Zell-Lymphom

FLYER
Randomisierte Studie zum Vergleich Immuntherapie mit 6 Zyklen Rituximab in Kombination mit 4 oder 6 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP in 21-tägigen Intervallen bei Patienten mit aggressiven DC20-pos. B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahre ohne Risikofaktor und ohne große Tumormassen

UNFOLDER
Randomisierte Studie zum Vergleich Immuntherapie mit 6 Zyklen Rituximab in Kombination mit 6 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP in 21-tägigen oder 14-tägigen Intervallen jeweils mit und ohne konsolidierende Strahlentherapie von großen Tumormassen und/oder Extranodalbefällen bei Patienten mit aggressiven DC20-pos. B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahre mit altersadaptiertem IPI 1oder IPI 0 mit großen Tumormassen

HD18
Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphoms
Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

MM 5
Für Patienten mit unbehandeltem Multiplen Myelom zur Untersuchung zweier Therapieschemata einer Bortezomib-basierten Induktionstherapie und einer Lenalidomid-Konsolidierungstherapie gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid

OPTIMAL
Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen bei älteren Patienten mit CD20+ aggressiven B-Zell-Lymphomen durch eine optimierte Gabe von Rituximab, Ersatz von konventionellem durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierter Therapiereduktion

PETAL
(Positronen-Emissionstomographie-gesteuerte Therapie aggressiver Non-Hodkin-Lymphome)
Multizentrische, prospektive, offene Therapieoptimierungsstudie mit dem Ziel der Verbesserung der Therapieergebnisse bei Interim-PET-Non-Respondern durch frühzeitigen Therapiewechsel vom R-CHOP-Protokoll auf das B-ALL-Protokoll

PILLAR 2
Randomisierte, multizentrische Phase III Studie mit adjuvanter RAD001 (Everolimus)-Therapie) bei Hochrisikopatienten (IPI 3-5) mit diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) im Vergleich mit Placebogabe nach kompletter Antwort durch first-line Rituximab-Therapie

Nicht-interventionelle Studie (NIS) RIM-Rituximab in Maintenance
MabThera © in der Erhaltungstherapie des follikulären Lymphoms

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Onkologische Erkrankungen

CHANGE
Gabe von Affinitor (mTOR-Inhibitor) bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, bei denen es während oder nach einer gegen VEGF gerichteten Therapie zu einem Krankheitsprogress kommt.

P-FLOT
Multizentrische Phase II-Studie zur Erstlinien-Therapie mit Panitumumab, Docetaxel, 5-FU, Leukovorin und Oxaliplatin (P-FLOT) bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Kras-Wildtyp-Adenokarzinom des Magens / gastroösophagealen Übergangs.

QoLiTime
Erfassung der Lebensqualität bei Patienten
mit metastasiertem hormonrefraktärem Prostatakarzinom
unter Cabazitaxel

VIADUCT
Anwendungsbeobachtung
Endoskopische Stentimplantation bei malignen Gallengangsstenosen:
Vergleich Metallstent mit einem Plastikstent ohne zentrales Lumen

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